COVID: Cofepris da luz verde para combinar medicamentos para enfermos de COVID

COVID: Autoriza la Cofepris la combinación de los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab.

Por: El Universal

COVID: Los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab ya se podrán combinar para pacientes con COVID. /FOTO: El Universal

COVID: Los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab ya se podrán combinar para pacientes con COVID. /FOTO: El Universal

COVID: A partir de hoy, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio luz verde ‘para uso de emergencia’ la combinación de fármacos en solución inyectables para tratar a pacientes con COVID.

Se trata de bamlanivimab y etesevimab, los cuales podrán emplearse conjuntamente para tratar a enfermos de coronavirus.

“La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas", indicó.

Esta autorización para uso de emergencia se emite después de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes”, informó la Cofepris.

De acuerdo con el órgano regulador, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company.

COVID: Son de uso emergente para pacientes enfermos

Explicó que la autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia. Sin embargo, esta comisión continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.

Cofepris se suma al llamado de otras agencias sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, FDA por sus siglas en inglés, recordando a las personas que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra el coronavirus.

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