Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera vacuna contra la influenza desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm), la misma utilizada durante la pandemia de COVID. El nuevo biológico, denominado mFluSiva y desarrollado por Moderna, estará dirigido a personas de 50 años o más.
La farmacéutica informó que la vacuna comenzará a distribuirse próximamente en algunos establecimientos comerciales, coincidiendo con el inicio de la temporada de vacunación contra la influenza en Estados Unidos.
Aunque actualmente existen diversas vacunas contra la influenza, incluidas opciones específicas para adultos de 65 años o más, las autoridades sanitarias recuerdan que cada año decenas de miles de personas fallecen por esta enfermedad, siendo los adultos mayores uno de los grupos con mayor riesgo de complicaciones.
Una de las principales ventajas de la tecnología ARNm es que permite actualizar las vacunas con mayor rapidez para adaptarlas a las variantes del virus que circulan cada temporada, lo que podría facilitar una respuesta más ágil si surge una nueva cepa.
La FDA otorgó la aprobación completa para personas de entre 50 y 64 años, con base en un ensayo clínico realizado con alrededor de 40 mil participantes. Según Moderna, el estudio mostró que la vacuna redujo aproximadamente 27 % los casos de influenza en comparación con otra vacuna disponible en el mercado.
Para los adultos de 65 años o más, la autorización fue concedida mediante el mecanismo de aprobación acelerada, sustentado en un estudio que demostró una respuesta inmunitaria robusta frente a una vacuna de dosis alta ya existente. La empresa deberá completar un estudio posterior para confirmar los beneficios clínicos en este grupo de edad.
Los ensayos clínicos no identificaron efectos secundarios graves relacionados con la vacuna. Sin embargo, sí se reportaron reacciones temporales como dolor en el sitio de aplicación, fiebre, dolor de cabeza, cansancio y molestias musculares, síntomas que se presentaron con una frecuencia ligeramente mayor respecto a otras vacunas contra la influenza.
La aprobación ocurre después de que, a principios de este año, un funcionario de la FDA rechazó inicialmente la solicitud de Moderna, en medio del mayor escrutinio que enfrenta la evaluación de vacunas bajo la administración del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.
Posteriormente, la agencia reconsideró su decisión y, en junio, un comité asesor independiente recomendó por unanimidad autorizar el nuevo biológico, lo que abrió el camino para su aprobación definitiva.
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